SOA101 (三特異性T細胞銜接奈米抗體)

SOA101是基於奈米抗體設計的三特異性T細胞銜接抗體(Nb-TriTE)；該產品能夠同時結合T細胞、巨噬細胞和腫瘤細胞，並將T細胞重新導向到表現PD-L1和/或HLA-G的腫瘤細胞。Nb-TriTE可透過增強人類週邊血單核細胞(PBMC)媒介的細胞毒性，在細胞實驗表現出強力的抗腫瘤作用。同時，與商業化單株抗體和雙特異性T細胞銜接抗體相比，Nb-TriTE也在人源化免疫缺陷鼠之非小細胞肺癌模型中表現出卓越的抗癌功效。更重要的是Nb-TriTE在具有藥物活性的劑量之下，不會增強細胞激素釋放症候群(CRS)等副作用。

產品介紹

SOA101能結合並阻斷腫瘤細胞上HLA-G和PD-L1兩種免疫確認點且同時招集T細胞來毒殺腫瘤細胞

產品亮點

▪ 標靶兩項腫瘤細胞上的免疫檢查點，並重新導向T細胞至腫瘤位置

▪ 三項奈米抗體之間互相連接並與人類免疫球蛋白G1可結晶片段區域融合

▪ 融合可結晶片段區域以延長Nb-TriTE半衰期

▪ 增強T細胞對腫瘤細胞的攻擊效果

▪ 改變免疫抑制性腫瘤微環境，將「冷」腫瘤轉換為「熱」腫瘤

▪ 促進T細胞增殖和活化

▪ 促進抗體依賴性細胞毒殺作用

成果1

SOA101抑制非小細胞肺癌小鼠腫瘤生長並延長生存期間。(A)比較Nb-TriTE與商業化單株抗體的抗癌功效實驗設計；(B)每週使用活體影像系統(IVIS)監測並記錄腫瘤大小，腫瘤變化以「腫瘤生長抑制率(TGI，%)」來作表示；(C)使用Kaplan-Meier分析法繪製小鼠存活率。***p<0.001。

成果2

已經通過美國食藥署研發新藥(IND)審查核准執行一二期臨床試驗(PIND: 169847)，目前申請台灣食藥署執行一期臨床試驗。

SOA101美國專利證書

HLA-G奈米抗體台灣專利證書

PD-L1奈米抗體台灣專利證書

CD3奈米抗體台灣專利證書

獲獎紀錄

2022年第十九屆國家新創獎企業新創獎，獲獎題目：以三特異性標靶奈米抗體突破治療實體腫瘤微環境之困境。

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