人類研究保護計畫

人類研究保護計畫

中國醫藥大學附設醫院致力提供良善的研究環境以提升對參與者的尊重、權利及福祉。在進行及審查研究時，本院謹遵赫爾辛基宣言 (Declaration of Helsinki) 及貝爾蒙報告 (Belmont Report) 揭櫫對人的尊重、行善及公平正義三大研究倫理原則，也遵循國內外的相關法令及規範，包括藥品優良臨床試驗規範 (ICH GCP)，並以本院之人類研究保護計畫 (Human Research Protection Program, HRPP) 履行此項政策。

一、人類研究保護計畫的任務

(一) 確保人類及人體研究的參與者之權利、安全及福利受到保護，以保障並促進其健康及福祉

(二) 提供及時且高品質之人類及人體研究相關教育、審查及監督

(三) 促進卓越的人類及人體研究計畫之完成

二、人類研究保護計畫的機制

(一) 建立相關程序，以監督、評估並持續改善對人類及人體研究參與者之保護

(二) 提供足夠資源以達成上述目標

(三) 監督人類及人體研究計畫之進行

(四) 教育研究者及其他研究人員保護研究參與者之倫理責任

(五) 在適當時機介入研究並直接回應研究參與者所關注的事項

人類研究保護計畫

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